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经营医用酒精算不算犯法
翁玉素律师2022.01.19793人阅读
导读：
医疗器械经营监督管理办法第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案经营第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营监督管理办法第十二条、第十三条规定从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案填写第二类医疗器械经营备案表食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对符合规定的予以备案发给第二类医疗器械经营备案凭证。那么经营医用酒精算不算犯法。大律网小编为大家整理如下相关知识，希望能帮助大家。
一、经营医用酒精算不算犯法
经营医用酒精获得审批就不会犯法。
医疗器械监督管理条例第十条
第一类医疗器械产品备案由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中产品检验报告可以是备案人的自检报告临床评价资料不包括临床试验报告可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国地区主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
备案资料载明的事项发生变化的应当向原备案部门变更备案。
二、酒精允许个人卖吗
销售医用酒精的主体必须是企业必须取得营业执照个人不能从事第二类医疗器械经营。
根据医疗器械监督管理条例第二十九条、第三十条规定从事第二类医疗器械经营的由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案取得第二类医疗器械经营备案凭证。
医疗器械经营监督管理办法第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案经营第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理。销售医用口罩不需要取得医疗器械经营企业许可证。
医疗器械经营监督管理办法第十二条、第十三条规定从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案填写第二类医疗器械经营备案表食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对符合规定的予以备案发给第二类医疗器械经营备案凭证。
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